仿制药一致性评价制度不变，新注册分类申请快速增长。根据CDE发布的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》米乐ｍ６，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。

　　新注册分类是仿制药申请的主要类型，成为仿制药企业申报新趋势。2018年规定基本不变，对存量的老品种影响有限。新注册分类的仿制药申报并不会受到影响，仿制药企仍然可以进行产品申报。对于仿制药CRO/CDMO企业，下游需求仍然保持高景气，建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富行业认证、研发能力强的仿制药企，如百诚医药阳光诺和、万邦医药、科伦药业(002422)等米乐ｍ６。

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　　建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富、研发能力强的仿制药企，如百诚医药阳光诺和、万邦医药、科伦药业等。

　　药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

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　　20世纪80年代，美国一位名叫彼得·林奇（Peter Lynch）的基金经理，将自己的基金从1亿美元增长到了140亿美元。他的成功秘诀是发现了“普通人投资法则”，即通过观察身边的人和周围的生活公司注册，选出那些具有可持续优势的公司进行投资。他曾经选出的公司包括可口可乐、麦当劳、星巴克等，这些公司至今仍是市场上的佼佼者。

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