楼主12年入行营养品行业，在此分享一下10多年的行业积累，希望能够帮助新入行的小伙伴更加了解nutrition industry。如有兴趣咨询行业信息，产品信息，可私信我。

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　　中国将这些产品命名为“保健食品”，美国将其命名为“膳食补充剂”，欧盟称其为“食品补充剂” ，东盟命名为“健康补充剂”，俄罗斯命名为“生物活性补充剂”。

　　中国保健食品的核心法规为《保健食品注册与备案管理办法》，其配套法规包括《食品安全国家标准保健食品》、保健食品原料目录、《关于规范保健食品功能声称标识》等。其主管部门为国家市场监督管理总局下的特殊食品安全监督管理司，管理制度为注册与备案双轨制，对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品实行注册管理，对使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案管理。

　　美国膳食补充剂的核心法规为1994年美国国会通过的《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)，其配套联邦法规包括(21CFR190.6膳食补充剂新原料上市前备案要求》、《21CFR 101.93膳食补充剂特定声明类别》等。

　　其主管部门为美国食品药品管理局(FDA)，管理制度包括注册审批(健康声称)、备案(新膳食成分NDI、带结构/功能声称的膳食补充剂)以及自行合规(大部分膳食补充剂不需要注册或备案)公司注册。

　　欧盟食品补充剂的核心法规为《EC 46/2002食品补充剂法令》，其配套法规包括《EC1924/2006食品营养与健康声称法规》、《可用于食品补充剂的营养素名单》等。

　　其安全和功能评价主要由欧洲食品安全局(EFSA)负责。欧盟大多数国家(奥地利、荷兰、瑞典、英国和克罗地亚不需要备案，实施上市后监督管理)对食品补充剂的市场准入实行上市前备案制度，而且只需要在一个国家备案即可在欧盟内流通。

　　日本保健机能食品的核心法规包括《健康增进法》、《特定保健用食品的审查等操作及指导要领的修订》、《营养标示基准》。其主管部门为日本消费者厅，管理制度包括特定保健用食品(分为常规型、降低疾病风险型、规格基准型、条件限制型，其中降低疾病风险型和规格基准型采用简化注册管理)的注册审批、营养机能食品的自我认证和机能性表示食品的备案。

　　特定保健用食品（个别许可制）：需要获得消费厅长官许可。(血糖，血压，骨质相关等)

　　机能性表示食品（届出制）：生产商为责任者，保证能够起特定作用的。(促进睡眠相关等)

　　营养机能食品（自我认证制）：有科学依据的，能够补充生命健康维持需要的特定营养素的。(维生素，叶黄素相关等)

　　一般食品（不能进行功能声称）：无法律依据的一般意义上的健康食品（除以上三种之外的健康食品）

　　澳大利亚补充药品的核心法规包括《治疗产品法案1989》、《治疗产品条例1990》和《澳大利亚补充药品管理规定指南ARGCM》 ，其配套法规包括《澳大利亚新西兰食品标准法典》、《治疗产品标签的一般要求TG069/92》等。其主管部门为TGA,重要措施是建立并维护“澳大利亚治疗产品注册登记(ARTG)数据库具有功能宣称的治疗产品必须在ARTG上登记，主要分为列册药(低风险,产品标签显示AUST L#)和注册药(产品标签显示为AUST R#)两大类。

　　加拿大天然健康产品的核心法规包括《天然健康产品条例NPR》，其配套法规包括天然健康产品专论、《进行现代健康声称的天然健康产品许可办法》、《作为传统药物使用的天然健康产品许可办法》等。其主管部门为加拿大卫生部的下属机构天然和非处方健康产品局(NNHPD),主要采取分级注册(I、II、III类)的管理方式，审查重点为产品的安全性和功能声称。

　　健康声称描述了食品、食品成分或膳食补充剂成分与减少疾病或健康问题风险之间的关系。

　　是经过美国食品药品监督管理局(FDA)审查，表明食品或食品成分可以减少疾病或健康问题风险的健康声称。该声称由科学证据支撑，适用于传統食品和膳食补充剂。所有健康声称必须通过请愿程序，接受FDA的审查。要获得批准,有资质的专家之间必须达成明确科学共识” (SSA) ,证明该声称得到了有关物质/疾病关系的所有公开科学证据的支持。

　　是有科学证据支撑，但不符合投权健康声称所需的更为严格的“明确科学共识标准。“为确保声称不会引起误解米乐ｍ６，必须随附免责声称或其他达到类似效果的语言，向消费者准确传达支持该声称的科学证据，如: “支持该声称的科学证据并不确凿…...，“一些科学证据显示…但FDA认定该证据有限，不足以得出结论”和“非常有限的初步科学研究表明…FDA认为几乎没有科学证据支撑这一声称。

　　结构/功能声称描述了产品如何影响身体的器官或系统，声称不得提及任何具体的疾病。

　　虽然未经FDA预先批准，但厂商必须证实该声称真实、不产生误导，且必须在随声称上市膳食补充剂后不超过30天内向FDA提交声称文本通知。若膳食补充剂标签中包含此类声称，则必须在“免责声称”中说明FDA并未评估该声称。该免责声称还必须说明膳食补在都应只并不能“诊断，治疗，治愈或预防任何疾病”。米乐ｍ６米乐ｍ６米乐ｍ６