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　　所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对 ISO 认证依据的解读方面也存在差异。安捷伦开发并验证了专为满足法规要求而设计的确认服务。安捷伦撰写了四本详尽的白皮书系列，帮助实验室在确认时做出明智决策。

　　2019 年 4 月，市场调研公司 Cell Associates 面向分离科学领域权威杂志《LC/GC》的读者开展了一项独立调查。这项调查旨在收集有关实验室法规认证服务的市场调研信息，包括当前监管趋势、对分析仪器和软件验证法规认证服务的偏好性等主题。这项调查共计收到 450 多份回复，并对这些回复进行了分析。数据可靠性仍是重中之重。此外，由于缺乏对当前法规变化和各种确认方法的透彻了解，调查结果表现出对改进服务交付方法的极大关注。安捷伦法规认证服务名列第一：受访者十分认可安捷伦的仪器确认和计算机系统验证服务。

　　许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers*品仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，帮助用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers 认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》米乐ｍ６。

　　各省、自治区、直辖市质量技术监督局（市场监督管理部门），中国合格评定国家认可中心，各国家资质认定（计量认证）行业评审组，各有关检验检测机构：2017年10月16日，国家认监委印发了《国家认监委关于发布2017年第四批认证认可行业标准的通知》（国认科〔2017〕124号），发布了《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）等五项涉及检验检测机构资质认定评审和管理的认证认可行业标准。相关行业标准吸收了国际标准最新内容，融合了国内相关管理部门的特殊要求，对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范，充分体现了国务院“放管服”的改革精神，是检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。为进一步推进检验检测机构资质管理制度改革完善，经研究，现就相关认证认可行业标准的使用明确如下：一、使用下列认证认可行业标准作为相关领域检验检测机构的资质认定评审依据检验检测机构资质认定评审继续遵循“通用要求+特殊要求”的模式。（一）通用评审要求《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017），适用所有检验检测领域。（二）特定领域评审要求1.《检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求》（RB/T 218-2017），适用机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等。2.《检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求》（RB/T 219-2017），适用司法鉴定机构。二、使用《检验检测机构资质认定能力评价 评审员管理要求》（RB/T213-2017）作为资质认定评审员管理依据三、使用《检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求》（RB/T 216-2017）作为食品复检机构名录公布的条件要求四、过渡期安排前述五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构资质认定评审和管理中开始试行，2019年1月1日全面实施。五、文件替代要求2016年5月31日国家认监委印发的《国家认监委关于印发及释义》、《检验检测机构资质认定评审员管理要求》（国认实〔2016〕33号），2015年7月29日发布的《检验检测机构资质认定司法鉴定机构要求》，于2019年1月1日过渡期结束后失效，由前述认证认可行业标准替代。特此通知。附件：1.检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求（RB/T 214-2017）2.检验检测机构资质认定能力评价 机动车检验机构要求（RB/T 218-2017）3.检验检测机构资质认定能力评价 司法鉴定机构要求（RB/T 219-2017）4.检验检测机构资质认定能力评价 评审员管理要求（RB/T213-2017）5.检验检测机构资质认定能力评价 食品复检机构要求（RB/T 216-2017） 国家认监委 2018年5月7日

　　11月21日国家质检总局和国家认监委召开新闻发布会，公布了由32个部委历时2年联合起草的《认证认可检验检测“十三五“规划》，系国家层面首次对于该行业的专项规划。为便于大家及时和高效地了解”十三五“规划的核心内容，无忧君仔细研究了全文并为大家深度解读和分析重点内容：1 首次对认证认可检验检测行业进行国家层面系统性的规划国家”十二五“规划首次明确了认证认可检验检测行业的定位为现代新兴服务业，在“十二五”获得了平均年均21%的发展速度，但是认证认可检验检测行业始终被各垂直领域处于分割和割裂的状态，各个垂直领域有各自的规划，始终没有系统性和整体性的全局规划。《中国制造2025》》、《消费品标准和质量提升规划》、《装备制造业标准化和质量提升规划》等专项规划均明确了认证认可检验检测的基础定位和重要作用，因此针对于此的国家层面系统性的专项规划浮出台面。2 未来检验检测认证行业仍是快速发展的朝阳产业在“十二五”期间，认证认可检验检测行业获得了年平均21%的发展速度，对国民经济的直接贡献从2010年的3619亿增加到2015年的6440亿。按照《认证认可检验检测“十三五“规划》，2020年认证认可检验检测行业总收入将达到3000亿元左右，比2015年增长55%左右。因此，“十三五”期间认证认可检验检测行业将继续保持较快增长，属于快速发展的黄金时期。3 中小型检测机构大有发展空间在本次发布《认证认可检验检测“十三五“规划》中，中小型检测机构的地位得到认可和提升。本次规划非常注重民生方面的检测服务体系建设，尤其是食品、日常消费品、农产品等方面的认证体系建设、绿色产品标志以及民生生活末端的检测需米乐ｍ６求等，因此规划明确推动中小型检测机构在此类领域的能力建设和提升。4 国内认证机构迎来发展新机遇“认证中国，联通世界”是本次发布的《认证认可检验检测“十三五“规划》提出的四大基础工程之一。在规划中还明确提出基于满足“一带一路”和自贸区建设需求，这些都意味着认证的国际化步伐是必须迈出的，尤其是培育我国自己的国际化认证企业或机构，才能更好地为我国企业在国际化发展中提供支撑。5 食品农产品等认证检测大有前景食品和农产品的安全和健康问题一直广受老百姓关注和吐槽。本次发布的《认证认可检验检测“十三五“规划》通篇体现了民生需求，例如规划明确提出实施农产品食品安全支撑工程，即用3年至5年在国内肉类、水产、乳制品等行业企业推行实施危害分析与关键控制点体系认证。这是一项系统性工程，需要众多认证认可检验检测企业投身到这一新的工程中，在发展自身的同时为民生建设做出贡献。具体详见

　　依托扎实的工业基础和良好的服务业发展环境，随着产业结构不断调整优化，上海的检测认证行业，近年来得到了长足的发展。但近700家市场化检测机构，从业人员近4万人、产值超120亿元的检测认证行业，如何打造检验检测认证服务高地？一个运用政策激励、加强制度建设、经过资源整合重组的全产业链建设，正在印证着这种可能。 上海将检测认证行业作为现代服务业的重要组成部分，列入未来一段时间促进经济社会转型发展的重要技术支撑和产业增长点。上海质监局开展了战略性研究，着手顶层设计，积极开展《上海市检验机构管理办法》的立法工作，为服务产业发展大格局提供法律法规保证。同时借助国务院在上海先行先试开展增值税改革的机遇，将检测认证行业纳入增值税改革范围，试点效果明显，小规模纳税人税负降幅达到40%左右。 在推动行业品牌化建设中公司注册，上海在全国率先将检测行业纳入到服务业地方名牌的申报范围，上海市计量测试研究院、上海建科检验有限公司等6家检测机构获得2012年上海名牌。以多方出资、多元参股的市场化方式，推动上海优质检验检测资源整合重组、向高科技园区产业集聚，做大做强；推动上海市市北高新园区筹建“全国质量服务产业知名品牌创建示范区”，为高新技术企业、中小微企业提供更加便捷有效的一体化检验检测服务，提升重点产业发展的基础米乐ｍ６保障能力。 在促进产业升级转型、保障城市公共安全、增强自主创新能力中，上海推动与产业匹配的国家质检中心建设， 加快建立与产业匹配的国家质检中心，为重大产业发展提供技术支撑。上海紧锣密鼓加快新能源汽车、卫星导航、太阳能光伏、风机设备等国家质检中心的筹建步伐，打造与相关产业对接交流和服务平台。 现在，上海市共有1805家企业（生产厂）获得了13824张有效的强制性产品认证证书。各类组织获得质量、环境、职业健康三大管理体系证书超过3.5万张，比去年同期增长10%。各类自愿性节能认证1500余张，食品农产品认证证书4300张，其中有机产品认证证书102张。以上转自《中国质量新闻网》。

　　微生物检验仪HTY-101与FC501-系列内镜检测取样器配合使用。使用FC501-系列内镜检测取样器，完成现场取样后封闭杯体，然后转移至微生物实验室，使用HTY-101型微生物检验仪进行抽滤，使微生物截留在滤膜上，进行培养后米乐ｍ６计数。适用于医疗卫生行业的内镜微生物负载检测。性能特点1.内置微型高性能隔膜泵，无需抽滤瓶，大大减少对操作台空间的占用，使用更方便；2.带指示灯的按钮开关控制，操作简单直观；3.简洁的内部管路，没有微生物得以滋生的死角，便于清洁消毒；4.不锈钢机壳经镜面抛光，表面光洁平整，便于清洁消毒；技术参数1.适用耗材：FC501系列内镜检测取样器2.电源：AC220V/50Hz3.功率：25W4.泵流量：1.2L/min5.噪音：≤60dB(负载状态)6.重量：2.5kg7.外形尺寸：40.5cm×23cm×12cm（长×宽×高）8.排液软管规格：内径Φ7mm～Φ11mm硅胶管应用领域微生物检验仪HTY-101用于医疗卫生行业的内镜检测取样

　　水果蔬菜检验分拣系统配件是采用德国技术定制研发的水果蔬菜检验系统和水果蔬菜分拣系统。可以识别腐烂的水果。水果蔬菜检验分拣系统配件应用：对于水果和蔬菜产业，我们有一个符合大多数的工业标准的模块分析仪概念。在果蔬行业，挑选出不新鲜产品是至关重要的。一个腐烂的水果很容易毁掉整批水果，因此会造成严重的经济损失，孚光精仪公司与德国精密光学系统供应商合作，开发一个简单易用的水果蔬菜质量分析系统，帮助易商和物流公司管理鲜果的分类，运输和储存米乐ｍ６，该分析技术采用图像和头部空间分析的组合来告知管理者哪些水果蔬菜存在腐烂。我们鼓励新鲜水果和蔬菜的商业客户联系我们，根据具体需求定制水果蔬菜检验分拣系统。

　　微生物限度检验仪/薄膜过滤装置 型号:HAD-Y302HAD-Y302型微生物限度检验仪是符合药典相关规定设计制造的微生物限度检查专用设备，可通过不同泵头配合专用的滤杯或限度培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上并冲洗去除供试液抑菌性，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。此类产品广泛适用于制药、疾控、食品、化工、化妆品等行业的微生物限度检查。特点:1. 内置真空泵负压抽滤，减少了对操作台空间的占用；2. 按钮开关控制，操作简单直观；3. 一台主机可配合两种泵头使用，选择空间更大，性价比更高；4. 三个泵头可同时操作，也可独立控制，工作效率高；5. 泵头可快速拆装，能单独121℃湿热灭菌；6. 泵头可用火焰快速灭菌，方便连续实验操作；7. 不锈钢机壳经镜面抛光，表面光洁平整，便于清洁消毒；技术参数1. 适用耗材：S60微生物限度培养器、F47滤杯（Φ47mm微孔滤膜）2. 培养器或滤杯容积：100ml3. 电源：AC 220V/50Hz4. 功率：30W5. 抽气速度：25L/min6. 流量：优于300ml/min7. 线KPa（绝对压力）、-70KPa（相对压力）8. 噪音：≤65dB(A)9. 重量：8kg（配PF47泵头）/10kg（配PS60泵头）10. 外形尺寸(长*宽*高)：40.5×23×12cm应用领域1. 制药：纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微 生物限度检查；2. 疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；3. 食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；4. 化工：各种需测试微生物的水样检测。

　　CharmROSA霉菌毒素快速检测系统是目前市场上霉菌毒素检测项目最全的快速检测方法，客户可根据实际需要，选择定性检测试剂条和定量检测试剂条。使用读数仪读取定量检测试剂条检测结果，与使用仪器分析方法获得的检测结果具有很高的吻合度。CharmROSA霉菌毒素快速检测系统，方法快速简便，无需复杂的前处理过程，10分钟即可获得检测结果，是一种快速、稳定、准确、高效的霉菌毒素检测方法。该方法目前获得了美国农业部、美国联邦谷物检测局、日本厚生省等机构的认证，在美国、日本、韩国、香港等国家和地区得到了广泛应用。系统特点5分钟快速定量检测；拥有业内最齐全、最完整的霉菌毒素检测卡组合；样品制备过程简单快速，呕吐毒素用水提取即可；检测过程中无需添加标准品，对检测人员无毒无害；检测结果与国标方法具有较高的一致性；广泛适用于实验室、粮仓、田间地头、农产品收购站等各种场合；产品通过USDA-GIPSA（美国农业部-美国谷物检验、批发及畜牧场管理局）和FGIS（联邦谷物检测局）认证；产品为中国国家粮食局行业标注！

　　品牌：绿洲规格：1份/包用途：米乐ｍ６适用于地表水、生活污水、医疗机构及禽畜养殖业等其他行业排放的废水中（粪）大肠菌群的快速筛查其它：保质期：12个月水质（粪）大肠菌群快速检验纸片II1份/包适用于河水、生活用水、医疗机构处理后排污水、禽畜养殖业等排放废水中大肠菌群的快速检测。1、适用范围水质（粪）大肠菌群的测定纸片快速法本标准适用于地表水、生活污水、医疗机构及禽畜养殖业等其他行业排放的废水中（粪）大肠菌群的快速筛查。本方法的检出限为20MPN/L。2、规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。凡是不注明日期的引用文件，其有效版本适用于本标准。HJ/T91地表水和污水监测技术规范3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1总大肠菌群（totalcoliforms）在37℃培养，24h内能发酵乳糖酸产气的需氧及兼性厌氧的革兰氏阴性无芽胞杆菌。3.2粪大肠菌群（fecalcoliforms）44.5℃培养，24h内能发酵乳糖产酸气的总大肠菌群，属粪行来源，称为粪大肠菌群。4、方法原理将一定量的乳糖、指示剂（溴甲酚紫和2，3,5-氯化三苯基四氮唑即TTC）以及营养成分等吸附于一定面积的无菌滤纸上，当细菌生长繁殖时，产酸使PH值降低，溴甲酚紫指示剂由紫色变黄色。同时，产气过程相应的脱氢酶在适宜的PH范围内，催化底物脱氢还原TTC形成红色的不溶性三苯甲臜（TTF），即可在产酸后的黄色背景下显示出红色斑点（或红晕）。通过上述指示剂的颜色变化就可对是否产酸产气作出判断，从而确定是否有（粪）大肠菌群存在，再通过查MPN表就可得出相应（粪）大肠菌群的浓度值。5、试剂和材料除非另有说明，分析时均使用符合国家标准的分析纯化学试剂。5.1市售水质总大肠菌群、粪大肠菌群测试片：10ml水样量纸片按附录A的方法进行质量鉴定，达到要求后方可使用。5.2无菌水用新制备的去离子水或蒸馏水，按无菌操作要求，121℃高压蒸汽灭菌20min，备用。5.3硫代硫酸钠溶液：ρ(Na2S2O3)=0.10g/ml称取硫代硫酸钠10g，溶于适量蒸馏水（或去离子）中，稀释至100ml，现配。5.4乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）溶液：ρ(C10H14N2O8Na2。2H2O)=0.15g/ml称取EDTA-Na215g,溶于适量蒸馏水（或去离子水）中，稀释至100ml，此溶液保质期为30d。